- 索 引 號
- 07B260206202500416
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第972號
- 文 號
- 農業農村部公告第972號
- 生效日期
- 2025年12月04日
- 發布日期
- 2025年12月11日
- 內容概述
- 批準英特威美國分公司等8家公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗（LT-IVAX株）等10種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202500416
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第972號
- 文 號
- 農業農村部公告第972號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2025年12月04日
- 發布日期
- 2025年12月11日
- 內容概述
- 批準英特威美國分公司等8家公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗（LT-IVAX株）等10種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第972號
發布時間：2025年12月11日
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準英特威美國分公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗（LT-IVAX株）等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等4家公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液等4種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述4種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準中國派斯德股份有限公司生產的癸甲溴銨溶液再注冊，核發《獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰比利時生產廠的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液在我國變更注冊，除變更注冊事項外，質量標準、工藝規程、說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第735號同品種執行。批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的馬來酸奧拉替尼咀嚼片在我國變更注冊，除變更注冊事項外，質量標準、工藝規程、說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第832號同品種執行。批準新西蘭維特萊博生產廠生產的氯前列醇鈉注射液在我國變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，除變更注冊事項外，質量標準、工藝規程、說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第642號同品種執行。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.獸藥注冊目錄
3.質量標準
4.工藝規程
5.說明書和標簽
農業農村部
2025年12月4日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
|
雞傳染性喉氣管炎活疫苗 （LT-IVAX株） Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus |
英特威美國 分公司 Intervet Inc. |
美國 |
（2021） 外獸藥證字 04號 |
2025.12.04 — 2030.12.03 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
英特威美國 分公司 Intervet Inc. |
美國 |
（2021） 外獸藥證字 21號 |
2025.12.04 — 2030.12.03 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
鹽酸頭孢噻呋 注射液 （100ml∶5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection （100ml∶5g） |
碩騰公司美國卡拉瑪祖 生產廠 Zoetis LLC. Kalamazoo, USA |
美國 |
（2021） 外獸藥證字 05號 |
2025.12.04 — 2030.12.03 |
一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） 二、商品名稱由 “速解靈?（Excenel? RTU EZ）”修訂為 “速解靈”。 |
|
鹽酸頭孢噻呋 注射液 （250ml∶12.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection （250ml∶12.5g） |
（2021） 外獸藥證字 06號 |
||||
|
鹽酸貝那普利片 Benazepril Hydrochloride Tablets |
美國禮藍動物保健有限公司法國生產廠 Elanco France |
法國 |
（2021） 外獸藥證字 07號 |
2025.12.04 — 2030.12.03 |
一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）； 二、商品名稱由“伏泰康（FORTEKOR? Flavour 5mg Tablets）”修訂為“伏泰康”； 三、生產廠中文名稱由“法國禮藍股份公司”修訂為“美國禮藍動物保健有限公司法國生產廠”。 |
|
過硫酸氫鉀 復合物粉 Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder |
英國安德國際 有限公司 Antec International Limited |
英國 |
（2021） 外獸藥證字 09號 |
2025.12.04 — 2030.12.03 |
一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）； 二、商品名稱由“衛可（Virkon S）”修訂為“衛可”。 |
|
烯丙孕素內服 溶液 Altrenogest Oral Solution |
英特威國際 有限公司 法國廠 Intervet Productions |
法國 |
（2021） 外獸藥證字 22號 |
2025.12.04 — 2030.12.03 |
一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）； 二、商品名稱由“律期媒?（RegumateTM）”修訂為“律期媒”。 |
|
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 （10ml∶50mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection （10ml∶50mg） |
碩騰比利時 生產廠 Zoetis Belgium SA |
比利時 |
（2019） 外獸藥證字 22號 |
2023.12.21 — 2028.12.20 |
變更注冊： 一、增加原料藥供應商“歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.”； 二、商品名稱由“律胎素?注射液（LUTALYSE? Sterile Solution）” 修訂為“律胎素”。 |
|
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 （30ml∶150mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection （30ml∶150mg） |
（2019） 外獸藥證字 23號 |
||||
|
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 （100ml∶500mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection （100ml∶500mg） |
（2019） 外獸藥證字 24號 |
||||
|
馬來酸奧拉替尼 咀嚼片 （3.6mg） Oclacitinib Maleate Chewable Tablets （3.6mg） |
碩騰公司美國卡拉瑪祖 生產廠 Zoetis LLC. Kalamazoo, USA
|
美國 |
（2024） 外獸藥證字 06號 |
2024.09.28 — 2029.09.27 |
變更注冊： 一、有效期由“24個月”變更為“36個月”； 二、商品名稱由“愛波克（Apoquel?）”修訂為“愛波克”。 |
|
馬來酸奧拉替尼 咀嚼片 （5.4mg） Oclacitinib Maleate Chewable Tablets （5.4mg） |
（2024） 外獸藥證字 07號 |
||||
|
馬來酸奧拉替尼 咀嚼片 （16mg） Oclacitinib Maleate Chewable Tablets （16mg） |
（2024） 外獸藥證字 08號 |
||||
|
氯前列醇鈉 注射液 Cloprostenol Sodium Injection |
新西蘭維特萊博生產廠 Vetlab New Zealand Operations Limited |
新西蘭 |
（2018） 外獸藥證字 06號 |
2023.01.17 — 2028.01.16 |
變更注冊： 一、企業名稱由“禮藍新西蘭Elanco New Zealand”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”； 二、生產廠名稱由“禮藍新西蘭Elanco New Zealand”變更為“新西蘭維特萊博生產廠Vetlab New Zealand Operations Limited”； 三、獸藥商品名稱由“喜易先（Ovuprost）”修訂為“喜易先”。 |
附件2
獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
|
癸甲溴銨溶液 （100ml∶50g）Deciquam Solution （100ml∶50g） |
中國派斯德股份 有限公司 |
（2021） 獸藥證字 01號 |
2025.12.04 — 2030.12.03 |
再注冊 （獸藥注冊證書號不變） |
|
癸甲溴銨溶液 （100ml∶10g）Deciquam Solution （100ml∶10g） |
（2021） 獸藥證字 02號 |
附件：
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